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日前,国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司、国家知识产权局办公室等部委联合发文,公布《第一批鼓励仿制药品目录》,要求各相关部门按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

其中:JS06将于2020年第三季度中美双申报,其全球市场规模在2018年达到了24.3亿美元;JF1910将于2020年第4季度申报中国NMPA,2021年第1季度申报美国FDA,其全球市场规模在2018年达到了17.19亿美元;JS07将于2020年第2季度月申报FDA,2017年其美国市场规模近1亿美元;JRC05将于2020年第4季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模近2亿美元;JF1903将于2020年第4季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模近1亿美元;JF1906将于2020年第2季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模达到1.86亿美元。

所谓仿制药,即专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品,仿制药具有和原研药一样的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

国家应急防控药物工程技术研究中心主任 钟武:2018年,仿制药的市场占到1.1万亿的规模,按照国际通用名药物发展的增长趋势,就是说每年增长10%左右,那么在2022年到2025年,有可能很快可以达到1.5万亿的市场规模。

北京一家药企负责人告诉记者,其实仿制药企业也是需要时间资金投入进行相关研发,公示的第一批鼓励仿制药品目录进一步明确了医院的临床需求,也让药企避免了盲目性研发和生产药品更加聚焦。

去年,改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》,让“仿制药”这个词走进了人们的视野。

原标题:国家发布重磅药品目录,1.5万亿元的市场打开了

今天下午,国家卫生健康委正式发布“第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品?有什么特点?

第一批鼓励仿制药目录出炉 33种短缺药惠及患者

其中,景峰医药(000908)国内上市进度领先的“福沙吡坦双葡甲胺”名列其中。公开资料显示,福沙吡坦,又名福沙匹坦,英文名Fosaprepitant,FDA上市的是Fosaprepitantdimeglumine,中文名为福沙匹坦双葡甲胺。

日前,国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司、国家知识产权局办公室等部委联合发文,公布《第一批鼓励仿制药品目录》,要求各相关部门按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

患者 刘金柱: 这个药一盒大概的价格是1200元,患者最高的用量可能一个月需要两盒,大概一个月就是2400元,一年就是3万元左右。仿制药能够解决很多患者用药的经济问题。

此外,值得一提的是,日前,景峰医药旗下全资公司贵州景诚制药有限公司的主打产品——心脑宁胶囊再评价工作取得重大进展,该产品已被纳入国家重点研发计划课题(编号:2018YFC1707402-2),由山东中医药大学附属医院(山东省中医院)为牵头单位,多家临床医院共同进行心脑宁胶囊临床疗效再评价的研究。

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那么,第一批鼓励仿制药品目录出台,不仅对患者来说是巨大的福音,同时对于我国仿制药的企业和产业来讲,也将带来更大的改变。